EMA提议：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药品公共安全和高风险评量秘书处准许，加强对甲戊酸盐的使用管理，限制育龄期男同性恋使用甲戊酸盐。

这是由于，早产甲戊酸盐去除会造成胎儿生殖不良和生殖疑虑。

秘书处准许，除了对疗法拒绝给予或不空腹，甲戊酸盐不不宜用于疗法患有发作或早先身心的怀孕或紧接著怀孕男同性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗法选择的男同性恋来说道，不宜当进行理论上的避孕措施。如果有经验丰富的中医师善于检视这种原因，可根据实际原因，在中医师的督导和监理下进行哺乳准备。此外，这种原因同样也限于于公共卫生偏头痛。

EMA还准许，外科中医师在向这些人群据悉甲戊酸盐处方时，不宜告诉有关药品的全部个人信息，前提高血压阐释药品的潜在高风险，在取得高血压的知情准许后，方可进行涉及疗法。

以上准许基于早产甲戊酸盐去除效不宜的一项子系统评量，在这项子系统评量中，EMA秘书处不仅发表意见了涉及的高血压和家庭主妇，还发表意见了涉及的专家和专科医生。

生殖身心

早先的研究表明，早产甲戊酸盐去除的学龄前孩童生殖疑虑患病高风险高达30%-40%，之外：步行和自然语言延迟、记忆身心、讲话和强调困难和人格水平低落。

此外，有数据显示，子宫内甲戊酸盐去除的孩童在出生时，生殖不良的高风险有约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般孩童中的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的高风险也不大。当前数据也表明，早产甲戊酸盐去除的孩童患孤独症谱系身心和孤独症的高风险为一般孩童的3倍和5倍。

秘书处准许，不宜当向欧盟的保健工作人员和给予甲戊酸盐疗法的高血压提供有关这种药品的教育资料，以告诉他们这种药品的涉及高风险。外科中医师也不宜当定期评量正在给予疗法的青春期或原先哺乳男同性恋。

目前，这些准许已经审批至生命体合认可程序和分散程序协调组，马上最终裁定。与此同时，对正在服用甲戊酸盐、对疗法有任何疑点的男同性恋，不宜设法发表意见中医师。

迫不得已

在这一研究课题卓有建树的哥伦比亚大学药学院博士Kimford J. Meador说道，如果提出异议这些准许，才会减少子宫内甲戊酸盐去除的孩童总数。鉴于甲戊酸盐去除的多种生殖不良和胎儿生殖疑虑高风险，以及大概一半的怀孕都是原先怀孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说道，是一个迫不得已的选择。

“我们拥护这一准许，甲戊高碘酸不不宜该作为疗法育龄男同性恋发作的一线疗法方法有。并且，男同性恋在哺乳期间也必需被告诉药品的潜在高风险。我们一直积极参与育龄期发作男同性恋给予孕前发表意见的活动，同时也提供了一些教育资源，以前提她们意识到发作药品的潜在高风险。”苏格兰政治宣传组织Epilepsy Action的公共关系和拉票经理Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的发作药品也理论上，但是对于已怀孕或原先哺乳的男同性恋来说道，低于剂量的甲戊高碘酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代药品并必须遏制发作症状，药物过大，或是难以遏制的发作发作高风险远高于甲戊高碘酸造成了的危害。

在这种原因下，衡量利益后，高血压和中医师可能会确实，甲戊高碘酸对他们来说道是最公共安全的选择。如果提出异议这些准许，不宜当前提高血压意识到甲戊高碘酸的潜在高风险，并与中医师制定最佳疗法解决方案。

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校对： 李英飞