Sage罕见病歌星药物获FDA快速审批承诺

伦敦大学学院麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该美国公司一种罕见的抑郁症症本品差不多不太可能授予FDA的快速保密申请人。

该政府机构已批准快速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于治疗坐视生命的持续性抑郁症（SE）患者。根据Sage数据，这类性疾病在美国严重影响约15500人，而那些重复治疗无效，包括本品引起昏迷，被诊断为；也耐受SE，这类性疾病还没有批准的化学疗法。

Sage的本品通过调节中枢神经系统的GABAA肽以平息抑郁症发作，后期学术研究显示本品有效。

FDA的快速闸口项目存留给治疗严重病情的本品，以实现医疗需求的发展前景，根据该政府机构消息，划入该闸口的本品有申请人授予更多的反馈，滚动控管保密和加速批核。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于美国公司的举动也是对'547'发展前景和SE的严重性的证明。

“今年初，对持续性抑郁症收留药的GMP和快速批核闸口GMP都是SAGE-547标志性的控管里程碑，我们将在此之后与FDA密切关系合作，以推进我们在坐视生命的中枢中枢神经系统性疾病上都的领先本品和其他产品线，”Jonas在一份书面声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在华尔街成功亮相，该生物科技美国公司的美国公司股票上涨；也过60%，并且还授予了3800万美元的融资增加和其他大量现金注入。

除了这款领先本品，Sage还掌控针灸前本品'689，用于来进行治疗SE，以及维持治疗的'217。

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总编辑： drugs001