EMA要求：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品监管局（EMA）类固醇必要和不确定性审核的委员会提议，加强对第三组戊酸盐的用于监管，受到限制育龄期男士用于第三组戊酸盐。

这是由于，怀胎第三组戊酸盐去除会导致胎儿斜视和成年期难题。

的委员会提议，除了对病人无效或不持续性，第三组戊酸盐不应将用于病人患有痉挛或双相障碍的早产或即将早产男士。

对于那些第三组戊酸盐是唯一病人选取的男士来说，应将该来进行必要的避孕措施。如果有领头的护理人员机敏处理这种情况，可根据实际情况，在护理人员的指导工作和监督下来进行怀孕将要。此外，这种情况同样也适用于传染病偏头痛。

EMA还提议，针灸护理人员在向这些人群出示第三组戊酸盐本品时，应将询问有关类固醇的全部反馈，确保安全高血压理解类固醇的潜在不确定性，在赢取高血压的知情同意后，方可来进行就其病人。

以上提议基于怀胎第三组戊酸盐去除效应将的一项系统审核，在这项系统审核之中，EMA的委员会不仅建议了涉及的高血压和家庭主妇，还建议了就其的专家和妇产科。

成年期障碍

最近的学术研究指出，怀胎第三组戊酸盐去除的学龄前孩童成年期难题患病不确定性高达30%-40%，包括：沿途和语言延迟、遗忘障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有原始数据显示，输卵管内第三组戊酸盐去除的孩童在外祖父时，斜视的不确定性分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童之中的患病不确定性仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的不确定性也较大。理论上原始数据也指出，怀胎第三组戊酸盐去除的孩童患孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般孩童的3倍和5倍。

的委员会提议，应将该向欧共体的卫生保健人员和拒绝接受第三组戊酸盐病人的高血压提供有关这种类固醇的教学资料，以询问他们这种类固醇的就其不确定性。针灸护理人员也应将该定期审核刚刚拒绝接受病人的中年或构想怀孕男士。

目前，这些提议已经提交至人类互认可程序在和分散程序在协调组，等待就此宣判。与此同时，对刚刚服用第三组戊酸盐、对病人有任何究竟的男士，应将马上建议护理人员。

迫不得已

在这一学术研究领域卓有建树的哥伦比亚大学附属医院教授Kimford J. Meador说，如果建议这些提议，将会减少输卵管内第三组戊酸盐去除的孩童为数。鉴于第三组戊酸盐去除的多种斜视和胎儿成年期难题不确定性，以及大分之一一半的早产不属于构想早产，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个迫不得已的选取。

“我们支持这一提议，第三组戊氰化不应将该作为病人育龄男士痉挛的一线病人方法。并且，男士在怀孕之后也需要被询问类固醇的潜在不确定性。我们长期致力于育龄期痉挛男士拒绝接受孕前建议的娱乐活动，同时也提供了一些资源，以确保安全她们似乎痉挛类固醇的潜在不确定性。”大英帝国促销组织Epilepsy Action的大众传播和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛类固醇也必要，但是对于已早产或构想怀孕的男士来说，最低低剂量的第三组戊氰化仍是最佳选取。这可能是因为这些替代类固醇并只能操纵痉挛副作用，阿司匹林过大，或是难以操纵的痉挛复发不确定性远高于第三组戊氰化带来的造成危害。

在这种情况下，衡量利益后，高血压和护理人员可能毫无疑问，第三组戊氰化对他们来说是最必要的选取。如果建议这些提议，应将该确保安全高血压似乎第三组戊氰化的潜在不确定性，并与护理人员制定最佳病人方案。

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主笔： 李英飞