EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲食品管理委员会（EMA）类固醇必需和几率分析小组提议，加强对甲组戊酸盐的采用管理，限制育龄期未婚采用甲组戊酸盐。

这是由于，哺乳期甲组戊酸盐受伤害会导致婴儿小头和胚胎缺陷。

小组提议，除了对外科手术违宪或不耐受，甲组戊酸盐不引入外科手术患有高血压或除此以外阻碍的婴儿或再一婴儿未婚。

对于那些甲组戊酸盐是唯一外科手术选取的未婚来说，应将进行时合理的避孕措施。如果有经验丰富的护理技术人员精于处理这种状况，可根据确实状况，在护理技术人员的指导和指派下进行时更年期准备。此外，这种状况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，诊疗护理技术人员在向这些许多人发给甲组戊酸盐处方时，应将告知有关类固醇的全部信息，必要病症了解类固醇的潜在几率，在赢得病症的知情首肯后，方可进行时特别外科手术。

以上提议基于哺乳期甲组戊酸盐受伤害畸变将的一项系统分析，在这项系统分析中，EMA小组不仅专业人士了涉及的病症和家庭，还专业人士了特别的研究员和专科医生。

胚胎阻碍

值得注意的研究暗示，哺乳期甲组戊酸盐受伤害的学龄前老年人胚胎缺陷患病几率高达30%-40%，包括：步行和语法延误、记忆阻碍、讲话和暗示困难和智力水平不足。

此外，有数据显示，内膜内甲组戊酸盐受伤害的老年人在出生时，小头的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的患病几率仅为2%-3%；并且，这些老年人患多动症的几率也较大。当前数据也暗示，哺乳期甲组戊酸盐受伤害的老年人患孤独症谱系阻碍和孤独症的几率为一般老年人的3倍和5倍。

小组提议，应将向欧盟的卫生保健技术人员和不能接受甲组戊酸盐外科手术的病症获取有关这种类固醇的英语教育资料，以告知他们这种类固醇的特别几率。诊疗护理技术人员也应将定期分析正在不能接受外科手术的青春期或计划案更年期未婚。

以外，这些提议早就提交至人类互认可处理程序和集中处理程序协调组，到时再度裁定。与此同时，对正在摄入甲组戊酸盐、对外科手术有任何疑问的未婚，应将及时专业人士护理技术人员。

无济于事

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学法学院博士Kimford J. Meador说，如果提出异议这些提议，将会减少内膜内甲组戊酸盐受伤害的老年人数量。鉴于甲组戊酸盐受伤害的多种小头和婴儿胚胎缺陷几率，以及大约一半的婴儿不属于计划案婴儿，甲组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个无济于事的选取。

“我们拥护这一提议，甲组戊高碘酸不某种程度作为外科手术育龄未婚高血压的预备队外科手术作法。并且，未婚在更年期期间也需要被告知类固醇的潜在几率。我们一直致力于育龄期高血压未婚不能接受孕前专业人士的社交活动，同时也获取了一些资源，以必要她们想到高血压类固醇的潜在几率。”英国宣传组织Epilepsy Action的传讯和竞选合伙人Stacey Rennard评论家。

尽管其他的高血压类固醇也合理，但是对于已婴儿或计划案更年期的未婚来说，最低剂量的甲组戊高碘酸仍是最佳选取。这可能是因为这些替代类固醇并不能支配高血压病征，副作用过大，或是无法支配的高血压发作几率远高于甲组戊高碘酸带来的危害。

在这种状况下，量度利益后，病症和护理技术人员可能会得出结论，甲组戊高碘酸对他们来说是最必需的选取。如果提出异议这些提议，应将必要病症想到甲组戊高碘酸的潜在几率，并与护理技术人员制定最佳外科手术方案。

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编者： 李英飞